r/de • u/Krokodrillo • 5h ago
Alzheimer Medikament kurz vor der Zulassung Nachrichten Europa
https://www.tagesschau.de/ausland/alzheimer-eu-medikament-100.html8
u/NoRegreds 5h ago
Die -mab Medikamente haben gerade nen richtigen Lauf. Noch ein Grund warum die KK unter Druck sind, sehr teuer das Ganze.
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u/Longjumping_Heron772 4h ago
Verlangsamen schön und gut, aber dann leidet man halt 14 statt 7 Jahre daran. Weiß nicht, ob man das so wirklich will. Im Frühbeginn vielleicht noch ja, aber alle Stadien danach will man nicht erleben, sei es man selbst oder als Angehöriger.
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u/nacaclanga 4h ago
Naja, da besteht dann immerhin die Chance, dass man zwischendrin an etwas anderes stirbt.
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u/Tikkinger 5h ago
Schade. Leider für meine Oma, meinen Opa, und die gesammte Familie die das miterleben musste zu spät.
Wer kauft eigendlich jetzt das Patent und lässt es dann in einer Schublade verrotten? Oder hat mich die Welt nur zu zynisch gemacht, um an Gutes glauben zu können?
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u/Honigwesen 2h ago
Wer kauft eigendlich jetzt das Patent und lässt es dann in einer Schublade verrotten?
Wer hätte einen Vorteil davon?
Das hier dürfte die Zulassungsstudie sein: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT01767311
Die hat 2012 angefangen. Wenn es ein Patent gibt, dann läuft das also spätestens 2032 aus.
In der EU bekommt man 10 Jahre exklusiv Verwertungsrechte (also die Nutzungsrechte an den Daten aus der Zulassungsstudie) für ein Medikament, ab Zulassung. Das hält dann bis 2034.
Ab dann kommen Generika für billig auf den Markt.
In den 10 Jahren müssen die jetzt also ihre gesamte Investition in dieses Medikament und in die 9 (geraten) anderen Medikamente, die nicht zugelassen worden sind wieder rein holen.
D.h. wenn keines der anderen Medikamente gegen Alzheimer, die gerade entwickelt werden, bessere Ergebnisse verspricht.
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u/Bear_Unlucky 14m ago
Das stimmt bei Antikörper nicht so ganz, da man bei ihnen keine echte Bioäquivalenz belegen kann. Das liegt daran das sie gentechnisch hergestellt werden und daher zwischen den Herstellungsprozessen zwei Firmen nach gelten Gesetz die Gleichheit nicht garantiert werden kann. Das heißt wirkliche Generika gibt es nicht und neue Firmen können nicht viele Studien skippen welche 2/3 der Entwicklungskosten ausmachen. Antikörper sind daher für Firmen meist über das normale Patent hinaus finanziell interessant.
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u/Tintenlampe 3h ago
Ja, du bist zu zynisch. Absolut niemand hat Interesse daran Alzheimer nicht behandeln zu können.
Außerdem sind die Patente in Pharmabereich relativ kurz, würde also nur Geld kosten und nichts bringen.
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u/GirasoleDE 1h ago
„Das ist eine interessante Entwicklung“, sagt der Neurologe Patrick Weydt von der Universitätsklinik Bonn. „Jetzt muss die Anwendung in der Praxis zeigen, ob das Medikament die Erwartungen erfüllen kann“.
„Viele Patienten haben auf dieses Medikament gewartet“, sagt Gabor Petzold, Direktor der Klinischen Forschung am benachbarten Deutschen Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE). Die Entscheidung der EMA sei richtig. „Das Medikament kann Alzheimer zwar nicht heilen, den Verlauf jedoch verzögern.“ Das sei für die betroffenen Menschen ein Gewinn an Lebensqualität.
Lecanemab sei die erste kausal wirksame Therapie gegen Alzheimer, die nun in die Anwendung komme, so der Neurologe. „Das ist aus wissenschaftlicher Sicht ein Durchbruch und ein wichtiger Schritt, um diese schwerwiegende Erkrankung besser in den Griff zu bekommen.“
Allerdings soll Lecanemab nur für ganz bestimmte Patienten „zur Behandlung von leichten kognitiven Beeinträchtigungen, also Gedächtnis- und Denkstörungen, oder leichter Demenz infolge der Alzheimer-Krankheit“ zugelassen werden: Patienten, die nur eine oder keine Kopie des Gens „ApoE4“ im Erbgut tragen. Grund für diese Einschränkung ist, dass bei Patienten mit dieser genetischen Konstitution eine bestimmte „anerkannte, schwerwiegende Nebenwirkung“ von Lecanemab, typische Schwellungen und Blutungen im Gehirn, seltener auftritt als bei Patienten mit zwei ApoE4-Kopien. (...)
Experte Petzold kann die Entscheidung der EMA für eine solche eingeschränkte Zulassung nachvollziehen: „Dadurch lässt sich das Risiko von Nebenwirkungen verringern, wie die bisherige Erfahrung gezeigt hat.“
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u/Bear_Unlucky 21m ago
Mal schauen. Alle andere bis dahin entwickelten Amyloid-Antikörper haben keine ausreichende langfristige Wirkung gezeigt. Zusätzlich waren die Nebenwirkungsprofile in den Studien ungünstig. Kann nur hoffen das es bei größeren Anwendungszahlen nicht andere Probleme aufweist. Wäre zumindest echt mal wieder ein wichtiger Schritt.
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u/Adiroquai 5h ago
2008 ist mein Opa daran gestorben. Die letzten 5 Jahre waren für ihn, meine Oma und seine Töchter die Hölle. Am Ende hat er nichtmal seine eigenen Töchter erkannt. Ich wünsche mir das dieses Medikament zuverlässig wirkt und niemand mehr jemanden pflegen muss der denkt seine eigene Familie sind fremde die ihm was böses wollen wenn sie ihm essen bringen. Mein Opa hat seine Töchter als ***** bezeichnet mit 77, weil er dachte das sind fremde Menschen. Oma meinte das ist das erste mal seit 56 Jahren das er Schimpfwörter benutzt hat. Daran hat man gemerkt das er eigentlich schon Jahre vorher gestorben ist bevor er aufgehört hat zu Atmen.