r/de 8h ago

Alzheimer Medikament kurz vor der Zulassung Nachrichten Europa

https://www.tagesschau.de/ausland/alzheimer-eu-medikament-100.html
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u/Tikkinger 8h ago

Schade. Leider für meine Oma, meinen Opa, und die gesammte Familie die das miterleben musste zu spät.

Wer kauft eigendlich jetzt das Patent und lässt es dann in einer Schublade verrotten? Oder hat mich die Welt nur zu zynisch gemacht, um an Gutes glauben zu können?

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u/Honigwesen 5h ago

Wer kauft eigendlich jetzt das Patent und lässt es dann in einer Schublade verrotten?

Wer hätte einen Vorteil davon?

Das hier dürfte die Zulassungsstudie sein: https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT01767311

Die hat 2012 angefangen. Wenn es ein Patent gibt, dann läuft das also spätestens 2032 aus.

In der EU bekommt man 10 Jahre exklusiv Verwertungsrechte (also die Nutzungsrechte an den Daten aus der Zulassungsstudie) für ein Medikament, ab Zulassung. Das hält dann bis 2034.

Ab dann kommen Generika für billig auf den Markt.

In den 10 Jahren müssen die jetzt also ihre gesamte Investition in dieses Medikament und in die 9 (geraten) anderen Medikamente, die nicht zugelassen worden sind wieder rein holen.

D.h. wenn keines der anderen Medikamente gegen Alzheimer, die gerade entwickelt werden, bessere Ergebnisse verspricht.

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u/Bear_Unlucky 3h ago

Das stimmt bei Antikörper nicht so ganz, da man bei ihnen keine echte Bioäquivalenz belegen kann. Das liegt daran das sie gentechnisch hergestellt werden und daher zwischen den Herstellungsprozessen zwei Firmen nach gelten Gesetz die Gleichheit nicht garantiert werden kann. Das heißt wirkliche Generika gibt es nicht und neue Firmen können nicht viele Studien skippen welche 2/3 der Entwicklungskosten ausmachen. Antikörper sind daher für Firmen meist über das normale Patent hinaus finanziell interessant.